1、负责新药临床申报资料的撰写工作;
2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制定;
3、负责项目开发、临床研究过程中相应的医学支持;
4、在新药研发项目的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通。
1、临床医学、药学相关专业,硕士及以上学历;
2、3年以上医学相关工作经验,有创新药、生物药研发经验者优先;
3、有上市前临床项目经历,有注册临床和早期临床的经验
4、对肿瘤、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识;
5、具有较强的中英文文献查阅、整理、综述能力。