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合规部经理

公司简介:某医疗用品公司
汇报对象:部门经理
下属人数:
薪酬水平:30-40万
工作地点:安徽-合肥
工作职责:

1.根据品质中心的年度目标,负责制定年度产品注册的目标(立项申请、体系建设、注册资料编写、产品检测、认证申请等),并组织实施。

2.跟踪产品注册进度,及时解答或提供监管机构所需要的补充资料,确保产品按时完成注册。

3.负责产品检测进度的跟进、协调沟通,确保产品按时完成全部检测。

4.跟踪相关法律、法规、标准,为各部门提供医疗器械法规、标准方面的帮助和指导。

5.与公告机构、检测所等保持良好的沟通和合作关系,推进产品注册或检测的进展。

6.根据项目情况,整理和总结注册中出现的问题以及回复,向内分享,以避免其他产品重复类似问题。

任职要求:

1.大学本科学历或以上。

2.从事医疗器械注册或体系工作5年及以上,从事CE认证或者其他海外注册工作,有完整项目成功案例。

3.具有带领团队的经历或具有管理工作的经历。

4.能接受艰苦地区或海外区域工作优先。