1.根据品质中心的年度目标,负责制定年度产品注册的目标(立项申请、体系建设、注册资料编写、产品检测、认证申请等),并组织实施。
2.跟踪产品注册进度,及时解答或提供监管机构所需要的补充资料,确保产品按时完成注册。
3.负责产品检测进度的跟进、协调沟通,确保产品按时完成全部检测。
4.跟踪相关法律、法规、标准,为各部门提供医疗器械法规、标准方面的帮助和指导。
5.与公告机构、检测所等保持良好的沟通和合作关系,推进产品注册或检测的进展。
6.根据项目情况,整理和总结注册中出现的问题以及回复,向内分享,以避免其他产品重复类似问题。
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