1、负责质量体系的认证、运行及持续改进工作
2、负责公司的内外审对应,按时组织内审、不符合事项的及时有效的跟踪
3、负责公司或部门流程的制定、梳理及优化
4、负责公司质量文件及其它技术文件的审批、受控和发布管理,保证正确及时接受,发放与存储.
5、负责领导交办的其他工作
1、全日制大学本科或以上学历
2、工作经验: 5年以上医疗器械体系经验,其中1年以上体系经理经验,熟练掌握ISO13485/IS09001/ISO14001/SA8000/ISO45001等体系内容熟悉GMP等国内医疗器械生产相应法律法规
3、独立主导过2次以上体系内外审等各种检查与审核